미프진
개요
미프진(Mifegyne)은 프랑스 제약회사 루셀 우클라프(Roussel Uclaf)가 개발한 경구용 의약품으로, 성분명은 미페프리스톤(mifepristone)이다. 프로게스테론 수용체에 높은 친화도로 결합하는 길항제(antagonist)로서, 자궁 내막과 자궁근층에서 임신 유지에 필요한 프로게스테론의 작용을 차단한다. 전 세계적으로 약물 유도 임신 중절(의료적 유산)의 표준 요법에 사용되며, 단독보다는 미소프로스톨(misoprostol)과의 병용이 일반적이다. 원래는 글루코코르티코이드 수용체 길항 작용을 이용한 쿠싱증후군 치료제로 연구되던 화합물이었다.
주요 내용
약리 기전
미페프리스톤은 19-노르스테로이드 계열 합성 스테로이드로, 프로게스테론 수용체와 글루코코르티코이드 수용체 모두에 강하게 결합한다. 프로게스테론 수용체를 점유하면 프로게스테론 신호가 차단되어 자궁 내막이 탈락하고 자궁근 수축이 유도되며, 자궁경부가 연화된다. 동시에 태반에서 분비되는 프로게스테론의 지지가 끊기면서 배아/태아가 유지되지 못한다. 항글루코코르티코이드 효과는 고용량에서 나타나며, 이 기전이 쿠싱증후군 치료 응용의 근거가 된다.
개발과 역사
1980년 프랑스 루셀 우클라프의 연구진(에티엔-에밀 보리외 등)이 개발에 성공했고, 초기에는 RU-38486이라는 코드명으로 불렸다. 1988년 프랑스에서 임신 중절 목적으로 처음 승인되었으며, 이후 영국(1991), 스웨덴, 중국 등으로 확대되었다. 미국에서는 정치적 논쟁 끝에 2000년 FDA 승인을 받았고, 2000년대 이후 다수의 국가에서 도입되었다. 한국에서는 정식 허가를 받은 적이 없어 온라인 불법 유통과 관련한 사회적 논란이 반복되어 왔다.
적응증과 용법
대표 적응증은 임신 기간 10주(70일) 이내의 조기 임신 중절이다. 통상 미페프리스톤 200mg을 경구로 1회 복용하고, 24~48시간 뒤 미소프로스톨 800μg을 협측 또는 설하로 투여한다. 의료기관의 감독 아래 진행하는 것이 원칙이며, 복용 후 출혈과 통증을 관찰하고 완전 유산 여부를 확인해야 한다. 이 외에 자궁근종 축소, 쿠싱증후군, 일부 유방암·뇌수막종 연구 등에서도 탐색적으로 사용된다.
안전성과 부작용
흔한 이상반응은 복부 경련, 질 출혈, 오심, 구토, 설사, 두통, 발열, 어지럼증이다. 드물게 과다출혈, 자궁 내 감염, 패혈증 등 중대한 합병증이 발생할 수 있으며, 불완전 유산 시 추가적인 소파술이나 재투약이 필요하다. 금기에는 자궁외임신, 만성 부신피질 기능저하, 출혈성 질환 및 항응고제 복용, 특정 약물 상호작용 등이 포함된다. 장기간 다량 노출 시 부신 기능 억제 가능성도 보고된다.
규제 현황
프랑스에서 최초 승인된 뒤 유럽 다수 국가, 미국, 중국, 인도 등에서 허가되었다. 반면 한국, 일본의 일부 시기 등에서는 허가되지 않았거나 제한적으로만 접근 가능했다. 한국에서는 2020년 헌법재판소의 낙태죄 위헌 결정 이후에도 관련 입법이 정비되지 않아 의약품 허가·유통 문제가 법적 공백 상태로 남아 있다는 지적이 이어졌다.
최신 동향
2024년 미국 연방대법원은 미페프리스톤 승인을 무효화하려는 소송에서 원고의 적격성을 인정하지 않고 만장일치로 기각해, FDA 승인 자체는 유지되었다. FDA는 앞서 2021년 대면 분배 요건을 폐지해 원격의료 처방과 우편 배송을 허용했고, 이에 따라 미국 내 접근성이 크게 확대되었다. 동시에 2024년 루이지애나주 등 일부 주는 미페프리스톤을 통제물질로 분류하는 등 주(州) 단위 규제가 강화되어 주별 접근성 편차가 심화되었다. 2025년에도 원격의료 처방, 주 경계를 넘는 '실드법'(shield law), 우편 배송을 둘러싼 연방·주 간 법적 충돌이 계속되고 있으며, 유럽과 남미 일부 국가에서는 규제 완화와 무료 제공 확대 흐름이 이어지고 있다. 국내에서는 허가 여부와 오남용 방지를 둘러싼 의료계·법조계·시민사회의 논의가 진행 중이다.
관련 주제
- [[미소프로스톨]]
- [[임신 중절]]
- [[의약품 허가]]
- [[여성 건강]]
- [[헌법재판소 낙태죄 결정]]