美服金
概述
美服金（Mifegyne，韩语：미프진）是法国制药公司罗素·优克福（Roussel Uclaf）开发的口服药品，成分名为米非司酮（mifepristone）。作为以高亲和力结合孕激素受体的拮抗剂，它阻断子宫内膜和子宫肌层中维持妊娠所需的孕酮作用。全球范围内用于药物诱导妊娠终止（医疗性流产）的标准方案，通常与米索前列醇（misoprostol）联用而非单用。最初是作为利用糖皮质激素受体拮抗作用治疗库欣综合征的药物进行研究的化合物。
主要内容
药理机制
米非司酮属于19-去甲甾体类合成甾体，与孕激素受体和糖皮质激素受体均强效结合。占据孕激素受体后，孕酮信号被阻断，导致子宫内膜脱落、子宫收缩被诱导，并使宫颈软化。同时，胎盘分泌的孕酮支持中断，胚胎/胎儿无法维持。抗糖皮质激素作用在高剂量时出现，这一机制是将其应用于库欣综合征治疗的依据。
开发与历史
1980年，法国罗素·优克福的研究人员（艾蒂安-埃米尔·博利厄等）成功开发，早期代号为RU-38486。1988年在法国首次获批用于妊娠终止，此后扩展至英国（1991）、瑞典、中国等。美国在政治争议后于2000年获FDA批准，2000年代以后在多个国家引入。韩国从未获得正式批准，围绕在线非法流通的社会争议反复出现。
适应证与用法
代表性适应证为妊娠10周（70天）以内的早期妊娠终止。通常单次口服米非司酮200mg，24~48小时后经颊黏膜或舌下给予米索前列醇800μg。原则上应在医疗机构监督下进行，服药后需观察出血和疼痛，并确认是否完全流产。此外，也探索性用于子宫肌瘤缩小、库欣综合征、部分乳腺癌和脑膜瘤研究等。
安全性与副作用
常见不良反应为腹部绞痛、阴道出血、恶心、呕吐、腹泻、头痛、发热、头晕。少见情况下可发生大量出血、宫内感染、脓毒症等严重并发症，不完全流产时需追加刮宫术或再次给药。禁忌包括异位妊娠、慢性肾上腺皮质功能减退、出血性疾病及服用抗凝药、特定药物相互作用等。长期大量暴露时也有肾上腺功能抑制可能性的报告。
监管现状
在法国首次获批后，已在欧洲多国、美国、中国、印度等获批。另一方面，在韩国、日本的部分时期等未获批或仅能有限获取。韩国在2020年宪法法院裁定堕胎罪违宪后，相关立法仍未整备，因此有意见持续指出药品批准与流通问题仍处于法律空白状态。
最新动态
2024年，美国联邦最高法院在试图使米非司酮批准无效的诉讼中不承认原告资格，并一致驳回，FDA批准本身得以维持。FDA此前于2021年废除了面对面发放要求，允许远程医疗处方和邮寄配送，因此美国境内可及性大幅扩大。同时，2024年路易斯安那州等一些州将米非司酮列为管制物质，州级监管加强，各州可及性差异加深。2025年，围绕远程医疗处方、跨州“盾牌法”（shield law）和邮寄配送的联邦与州之间法律冲突仍在持续，欧洲和南美部分国家则继续出现监管放宽和扩大免费提供的趋势。韩国国内，围绕是否批准以及防止滥用，医疗界、法律界和公民社会的讨论正在进行。
相关主题
- [[米索前列醇]]
- [[妊娠终止]]
- [[药品批准]]
- [[女性健康]]
- [[宪法法院堕胎罪决定]]